FAQ —
Preguntas frecuentes sobre el producto mediNiK®.
2. ¿Por qué es único mediNiK®/el método del hidrogel?
mediNiK® resuelve el problema de los fragmentos de cálculos que quedan durante la extracción endoscópica (URS) de cálculos renales, que pueden dar lugar a la formación de nuevos cálculos. Los dos componentes del hidrogel adhieren los cálculos residuales en poco tiempo. A continuación, los fragmentos de cálculos adheridos en el gel pueden extraerse eficaz y rápidamente mediante los métodos de agarre utilizados en la URS flexible.
3. ¿Qué beneficio demostrado ofrece el producto al paciente?
En combinación con una cesta de extracción de cálculos:
Al extraer una cantidad significativamente mayor de fragmentos de cálculos renales < 1 mm que la ureterorrenoscopia convencional, mediNiK® puede reducir el riesgo de recidiva de cálculos al minimizar los fragmentos residuales que pueden actuar como núcleos para la formación de nuevos cálculos.
En combinación con aspiración:
La extracción de fragmentos únicamente mediante FANS puede resultar difícil en zonas de acceso complicado, como el cáliz renal inferior. Los fragmentos de mayor tamaño pueden requerir una fragmentación adicional para permitir su aspiración eficaz, y una presión negativa excesiva puede suponer un riesgo de lesión de la mucosa. mediNiK® complementa las FANS al englobar los fragmentos de cálculos en un hidrogel y facilitar su extracción, incluso de zonas de difícil acceso. Los fragmentos de mayor tamaño también pueden aspirarse dentro del hidrogel, lo que reduce la necesidad de una pulverización extensa de los cálculos (dusting) y acorta el tiempo de tratamiento con láser.
4. ¿Se ha podido demostrar cuántos fragmentos de cálculos renales pueden extraerse durante una operación con mediNiK®?
Dependiendo del tipo de cálculo renal y de su tamaño, mediNiK® puede eliminar más de 1.000 fragmentos pequeños en una sola intervención.
5. ¿Puede utilizarse mediNiK® también durante una nefrolitotomía percutánea (NLPC o NLP)?
Actualmente, la certificación de mediNiK® sólo es válida para su uso en el contexto de una URS.
6. ¿Se adhiere el hidrogel a los instrumentos o al tejido?
Este exclusivo hidrogel no se adhiere a las superficies. Sin embargo, puede quedar atrapado mecánicamente, por ejemplo, en la cesta de recogida, aunque ésta esté abierta. Para preparar la cesta de recogida para el siguiente procedimiento de extracción, recomendamos limpiar el hidrogel con una gasa estéril gruesa.
7. ¿Es mediNiK® seguro? (¿toxicológicamente seguro?)*
Sí, mediNiK® es un producto sanitario basado en materias primas naturales. Casi todas las materias primas de los dos componentes -K1 (sustancia básica) y K2 (activador)- pueden encontrarse también en alimentos cotidianos y productos sanitarios. La seguridad biológica se ha demostrado mediante estudios conforme a la norma DIN EN ISO 10993.
8. ¿Son posibles las reacciones alérgicas?
Los datos disponibles hasta la fecha sobre el uso de mediNiK® en pacientes no indican ninguna reacción alérgica debida a la aplicación del hidrogel. Si después de utilizar mediNiK® aparecen indicios de una reacción alérgica, debe consultar inmediatamente a un médico.
9. ¿Dónde puedo obtener mediNiK®?
mediNiK® está destinado exclusivamente al uso profesional y, por tanto, no puede obtenerse fuera del ámbito médico. Los profesionales sanitarios pueden obtener el producto en FARCO-PHARMA GmbH.
Eliminación completa de fragmentos de cálculos renales con mediNiK®.
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Recuperación eficaz de fragmentos de cálculos
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Mayor tasa de pacientes libres de cálculos*
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Menos reintervenciones*
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Menor tiempo de cirugía
* ClinicalTrials.gov: Standard of Care Ureterorenoscopy with Lithotripsy Versus in Combination with the Hydrogel Method for Kidney Stone Removal: an Open, Randomized, Monocentric Study. NCT06469736. Última actualización: 2 de septiembre de 2025. URL: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06469736.